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PreCar肝癌早筛项目前瞻性研究阶段性成果发布 产业化道路

文章来源:羊牯信息门户网 发布时间:2019-11-07 16:01:54

在刚刚结束的2019年中国临床肿瘤学学术年会上,南方医科大学南方医院的侯金林教授代表项目团队宣布了国家多中心、前瞻性万人队列肝癌非常早期预警标志物筛查项目(即非常早期肝癌的前期、前瞻性调查)取得的重要进展。

与现有的诊断金标准相比,该项目提前6-12个月对极早期肝癌患者进行筛查,癌症转换率比完成随访的患者整体癌症转换率高出13倍以上,显示出优异的早期预警筛查性能。这些患者的5年存活率预计将提高5倍以上,同时他们将获得更高的治愈机会。

前癌症研究项目的主要领导人之一、国家肝癌科学中心主任王红阳院士表示,这是前瞻性数据首次表明,通过基于外周血的简单检测,在现有常规诊断方法之前6-12个月筛查出极高风险群体和极早期肝癌患者,就有可能对肝癌进行非常早期的预警。

这将有助于提高中国乃至世界肝癌的防治水平。

据报道,precar是一个前瞻性肝癌早期筛查临床项目,由国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院王红阳院士、广州南方医院侯金林教授和贺锐基因联合牵头,涉及中国近20个临床中心。它于2018年4月正式推出。

王红阳说,precar项目目前取得了很好的阶段性成果,在肝硬化和肝癌的鉴别诊断方面取得了显著进展,发现了一些非常早期的肝癌患者,给患者的治疗或治愈带来了更大的希望。

该项目计划纳入15,000至15,000名患者,从项目小组目前完成的预期队列(肝硬化患者)中剔除约4,000名患者。一些早期患者已经到达第三个就诊点(每6个月随访一次)。

此前,在2018年csco大会上,贺锐·吉恩宣布了该项目的试点测试结果。今年3月,该项目成功构建了基于ngs的肝硬化和肝癌分类模型。接下来,项目团队将在继续保持技术领先的前提下加快项目的产品改造。

然而,贺锐基因首席执行官周军将产品转型的现状描述为“想象是美好的,现实是非常瘦骨嶙峋的”。“肿瘤早期筛查存在很高的技术壁垒和相对较低的市场认知度,不应低估早期资本投资和研发周期。

周军还表示,“基础技术的发展——回顾性建模——前瞻性验证——产业化”是实现肿瘤早期筛查产业化,特别是前瞻性验证的唯一途径。这是花费时间、精力和金钱最多的地方。这需要至少三年的随访。投资额超过1亿元。与此同时,全国近20家临床机构正在合作进行临床试验。

事实上,除了技术和时间等较高的刚性指标外,学术界对肿瘤的早期筛查也有不同的看法。周军认为,肿瘤的早期筛查需要对几个问题有一个清晰的认识,即哪些肿瘤是针对的,哪些是针对的群体。我们不应该盲目地测试健康人检测哪些标志物、何时筛查、如何验证等。

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